第24号令に基づく包装に関する規定。
第24号令の正式名称は医薬品包装表示書及び標榜管理規定である。主な規制対象は包装材料自体ではなく、医薬品包装のラベル及びパッケージインサートの内容である。主な規定は以下のとおりである。
包装に記載すべき事項
ラベル及びパッケージインサート：医薬品包装には、規定どおり印刷または貼付されたラベルを付し、最小販売単位の包装にはパッケージインサートを同梱しなければならない。
封入物の禁止：製品又は会社を紹介または推奨する文言、音声・映像その他の資料を包装内に封入してはならない。
ラベル内容の記載方法
内包装ラベル：少なくとも一般名、規格、製品ロット番号及び有効期限を記載しなければならない。表示面積が小さすぎる場合は、一部の項目を省略できる。
外包装ラベル：一般名、成分、適応症、用法・用量、副作用、禁忌、注意事項、保管方法、製造日、製品ロット番号、有効期限、承認書番号及び製造業者などを記載しなければならない。
同一性要求：同一の会社が製造する同一の医薬品について、規格及び包装サイズが同じ場合、ラベルの内容、書式及び色は同一でなければならない。
名称及び標識の表示方法
名称の強調：一般名は際立つように強調して記載し、ブランド名と同一行に記載してはならない。ブランド名の文字サイズは一般名の文字サイズの半分を超えてはならない。
特殊標識：麻薬、向精神薬、放射性医薬品、外用医薬品及び一般用医薬品などには、規定された特殊標識を付さなければならない。
有効期限の表示：年、月、日順に表示し、年は4桁、月及び日は2桁で記載する。
本規定は2006年6月1日に施行され、引き続き医薬品ラベルの管理に関する主要な根拠となっている。
——本記事は中国包装ネットワーク（pack.cn）から転載。原文リンク：http://news.pack.cn/show-379896.html
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